冻干粉针剂一般是指在无菌环境下将药液冷冻，将原料药“掺”在某些辅料或溶在某些溶媒中，经过医药冻干机设备冻干及一定的加工处理制成不同形式的冻干粉制剂。
冻干粉针剂是用于直接注射到人体内的药物，所以其整个生产环境必须保证一定的洁净级别，生产所使用的接触药物的容器、设备、包装材料必须经过处理保证无菌无热原; 在实际加工过程中，由于冻干粉针剂生产环境是统一的进行处理的，所以一般都是直接进行加工。
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