制药真空冷冻干燥机执行GMP规范标准

药品冷冻干燥机执行GMP规范标准

制药真空冷冻干燥机（简称：药品冻干机）的控制主要是对制冷机、真空机组、加热功率的起停及温度的控制，对真空度、温度的测定、监控、以及自动保护、报警装置等。采用全自动控制或微电脑控制的真空冷冻干燥机都能显示各主要部件的工作状态，显示冻干箱内搁板和药品的温度、真空度、捕水器温度，都能进行参数设定、修改和实时显示。

制药真空冷冻干燥机必须执行GMP规范标准，实现高度无菌化、无尘化，达到高度可靠、安全、维护简便。为此药品冻干机往往采用蒸气灭菌系统 (SIP) 以保证灭菌彻底、无死角。同时辅以在位清洗系统 (CIP) ，对干燥室、冷凝器、主阀及管道进行就地清洗预设排液坡度，保证无液体滞留。同时具有应对停电、停水、误操作的保护措施，一旦出现故障，可以对药品实行保护；实现冻干机操作运行的计算机控制，具有停电停水三对策系统，可以多路联锁自动报警。