制药冻干机在克拉霉素冻干粉针的制备,克拉霉素冻干粉针,其中活性成分为克拉霉素。
克拉霉素冻干粉针的制备方法:
(1)取处方量的抗坏血酸和乳酸,加50%量的注射用水,加热至50~55°C,搅拌使其溶解,取处方量的克拉霉素加入溶液中,搅拌溶解后继续搅拌15分钟;
(2)取处方量的聚乙二醇4000,加40%量的注射用水,搅拌15分钟,用盐酸调PH至3.0 ~3.5 ;
(3)将1、2溶液合并,用PH调节剂调PH至4.3~4.5,加注射用水至全量,加0.15%的针用活性炭,搅拌25分钟,过滤脱碳,中间体检查,合格后用0.22 Μ M滤膜过滤除菌;
(4)将滤液灌入西林瓶中,在置于制药冻干机干燥室内进行冷冻干燥,得冻干粉针,检验合格后,包装。
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