冻干粉生产设备需要哪些设备呢?主要包括:冻干机设备、洗瓶及干燥灭菌、铝盖洗涤及灭菌、分装加半塞、轧盖包装机!
冻干机设备在生产冻干粉的注意事项:
1、含水量偏高
装入容器的药液过厚,升华干燥过剩中供热不足,温度偏高或真空度不够,均可能导致含水量偏高。可采用旋转冷冻机及其他相应的方法解决。
2、喷瓶
如果供热太快,受热不均匀或预冻不完全,则易在升华过程中使制品部分液化,在真空减压条件下产生喷瓶。为防止喷瓶,必须控制预冻温度在共熔点以下10~20℃,同时加热升华,温度不宜超过共熔点。
3、产品外形不饱满或萎缩
一些黏稠的药液由于结构过于致密,在冻干过程中内部水分逸出不完全,冻干结束后,制品会因潮解而萎缩。遇到这种情况通常可在处方中加入适量的、等填充剂,并采取反复预冻法,以改善制品的通气性,产品外观即可得到改善。
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