做好冻干产品的三个关键要素
做好冻干产品的三个关键要素：
1、处方
确定处方是最关键的步骤；
溶液的组成直接关系到冷冻、升华等步骤的实施。
处方包括：
①活性成分；②赋形剂；③工艺用水
2.好的冻干工艺曲线
①搁板的温度
②冷凝器的温度
③冻干箱的真空度
除了以上几个要素外，冻干工艺曲线从深层次讲还跟制品过冷的程度，结晶的程度；崩解温度或共晶温度；溶液的结晶热；共熔点等因素有关
3.好的冻干机设备
①满足GMP要求；
②性能卓越；
③能量随意调节；
④重演性强；
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