药品真空冷冻干燥是制剂药品常用的一种干燥方法,简称药品冻干。药品冻干原理是指液态药品冷冻成冰块后,在真空状态下不经液态直接从固态升华至气态,由此去除水分的作业过程。
该过程包括三个彼此独立又相互依赖的步骤:冷冻、一级干燥(升华)以及二级干燥(解吸附)。
制剂医用制药冻干机的药品冻干工艺优缺点:
冻干工艺的优点:
(1)液体加工方便,简化了无菌作业过程;
(2)提高了干粉的稳定性;
(3)无需经过热处理就能去除产品中的水分;
(4)增强了冻干产品的稳定性及复水(溶解)性。
冻干工艺的缺点:
(1)加工处理过程所需时间长;
(2)使用复水时需用无菌稀释液;
(3)设备复杂且生产成本高。
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