冻干机的作用之制药领域，冻干知识百科
在制药行业，冻干机用于冻干生物制品、冻干疫苗、冻干抗生素等热敏性药物对温度特别敏感，常规干燥工艺易导致其失活或变性。冻干机能够在低温条件下有效保持这些药物的生物活性和化学稳定性，大限度地保留药物的生物活性和化学稳定性。
冻干机冻干后得到的药物制剂具有疏松多孔的结构，便于快速溶解和吸收。冻干粉针剂既解决了液态制剂稳定性差、易水解的难题，又避免了常规粉针剂在制备过程中可能产生的热降解问题。
TF制药冻干机符合新版cGMP / FDA 的制药法规，配备了符合21 CFR Part 11电子记录和电子签名要求的智能化控制系统。冻干机能够实时、不可篡改地记录并存储冻干全过程中的所有关键参数，包括板层温度、制品温度、真空度及冷凝器温度等。冻干机为生产高质量、安全有效的冻干药品提供了坚实保障。
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2025-10-20
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