做好冻干产品的三个关键要素：

1、处方

确定处方是最关键的步骤；

溶液的组成直接关系到冷冻、升华等步骤的实施。

处方包括：

①活性成分；②赋形剂；③工艺用水

2.好的冻干工艺曲线

①搁板的温度

②冷凝器的温度

③冻干箱的真空度

 除了以上几个要素外，冻干工艺曲线从深层次讲还跟制品过冷的程度，结晶的程度；崩解温度或共晶温度；溶液的结晶热；共熔点等因素有关

3.好的冻干机设备

①满足GMP要求；

②性能卓越；

③能量随意调节；

④重演性强；

上海拓纷冻干机 www.toffon.cn